( 王永强)12月22日,从市市场监管局获悉,由一力制药股份有限公司研发的新药虎贞清风胶囊正式获得国家药品监督管理局批准上市,据悉,这是肇庆首个1类中药原创新药项目。 据介绍,虎贞清风胶囊上市许可持有人为位于四会市的一力制药股份有限公司。虎贞清风胶囊是在临床经验基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证的治疗。 “这是肇庆市20年以来首个1类中药新药项目。”市市场监管局的相关工作人员告诉,接下来市市场监管局将继续深入企业送政策送服务,引导企业加大研发投入,提高自主创新能力和水平,提升核心竞争力,营造利于创新的软环境,助推医药产业高质量创新发展。 |