( 王永强)为检验和强化医疗器械安全突发事件应急响应和处置能力,日前,肇庆市市场监管局举行医疗器械安全突发事件应急演练暨应急处置培训班。 此次演练采取桌面演练和舞台表演相结合的方式,按医疗器械安全突发事件发生、发展不同阶段,共设置监测预警和信息报告、先期处置、启动响应、舆情应对、终止响应和善后处置等五个科目,模拟监管部门对肇庆市甲级医院疑似某批次输液器出现医疗器械不良事件聚集性信号的应急处置。 演练中,市场监管部门针对安全事件开展事件调查研判,迅速启动医疗器械安全突发事件Ⅲ级应急响应,成立综合协调组、事件调查组、风险控制组、新闻宣传组和专家组5个工作组有序开展应急处置,并协调其他部门形成联防联控机制,进一步检验了《肇庆市市场监督管理局医疗器械安全突发事件应急预案》的可操作性。 |